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¿Basta con que una máquina lleve el marcado CE para utilizarla con seguridad? No. Ese marcado es importante, pero la empresa también debe comprobar que el equipo resulta adecuado para el trabajo y que se utiliza y mantiene correctamente. Entender esta diferencia es esencial para quienes trabajan en prevención de riesgos laborales y para quienes tienen personas a su cargo.
Qué significa el marcado CE de una máquina
El marcado CE indica que el fabricante declara que la máquina cumple los requisitos de seguridad y salud que le corresponden. Debe aparecer de forma visible, legible y duradera. No es simplemente un logotipo comercial: está relacionado con un proceso de evaluación de la conformidad y con la documentación que identifica y describe el equipo.
Marcado, declaración e instrucciones: tres elementos diferentes
Al revisar una máquina, conviene distinguir estos elementos:
- Marcado CE: es la señal visible de conformidad que figura en la máquina.
- Declaración de conformidad: es el documento mediante el que se declara el cumplimiento de los requisitos aplicables. Debe corresponder al equipo suministrado.
- Instrucciones de uso: explican cómo instalar, utilizar y mantener la máquina, además de informar sobre sus riesgos y las precauciones necesarias.
Cuándo se aplica el nuevo marco europeo
La fecha clave es el 20 de enero de 2027, cuando comenzará su aplicación general. Aunque entró en vigor el 19 de julio de 2023, ambas fechas no significan lo mismo: la entrada en vigor no supuso que todas las nuevas obligaciones fueran inmediatamente exigibles. Algunas disposiciones tienen un calendario específico.
Para preparar compras y suministros, conviene diferenciar también la introducción en el mercado, que es la primera comercialización de un producto en la Unión Europea, de la puesta en servicio, que es su primera utilización conforme al uso previsto. No debe decidirse qué requisitos corresponden a una máquina mirando únicamente la fecha del pedido o su año de fabricación.
Las novedades que más interesan a la prevención
Seguridad frente a riesgos digitales
La seguridad de una máquina no depende solo de sus piezas mecánicas. También puede depender del programa que controla sus movimientos o de sus conexiones con otros equipos. El nuevo marco incorpora requisitos para evitar que alteraciones accidentales o malintencionadas del software y de los datos relacionados con la seguridad provoquen situaciones peligrosas.
Como criterio práctico, conviene coordinar a mantenimiento, prevención y personal informático antes de modificar programas, conexiones o accesos remotos. Una actualización debe analizarse también por sus posibles efectos sobre la seguridad, no únicamente por la mejora de rendimiento que promete. Esta recomendación se deriva de la importancia que adquieren la protección del software y la fiabilidad de los sistemas de mando.
Máquinas autónomas y sistemas que pueden evolucionar
Se refuerza la atención a las máquinas móviles autónomas y a los sistemas cuyo comportamiento puede evolucionar. La evaluación de riesgos debe considerar los peligros previsibles de esa evolución durante la vida de la máquina. También se contemplan aspectos de la interacción entre personas y máquinas, como los movimientos peligrosos y la carga mental.
Instrucciones digitales, pero accesibles
Se permite proporcionar instrucciones en formato digital, con condiciones: debe indicarse cómo acceder a ellas y permitir su descarga, impresión y almacenamiento. Deben permanecer disponibles durante la vida útil prevista y, como mínimo, diez años desde la introducción en el mercado. Si el usuario solicita las instrucciones en papel al comprar, el fabricante debe entregarlas gratuitamente en un plazo máximo de un mes.
Modificar una máquina puede cambiar las responsabilidades
Una de las novedades más relevantes es la definición de modificación sustancial. No significa cualquier reparación o ajuste. Se refiere a un cambio físico o digital no previsto por el fabricante que genera un peligro nuevo o aumenta un riesgo existente y que exige determinadas medidas adicionales de protección.
Qué cambios requieren especial atención
Para encajar en esa definición, el cambio debe exigir nuevos resguardos o dispositivos de protección cuya integración requiera modificar el sistema de control de seguridad, o nuevas medidas para garantizar la estabilidad o la resistencia mecánica. Quien realiza una modificación sustancial pasa a asumir las obligaciones del fabricante respecto de la máquina afectada.
Ejemplo orientativo: aumentar la velocidad de producción
Imaginemos que una empresa aumenta la velocidad de una máquina y cambia su programa de control. No puede concluirse automáticamente que exista una modificación sustancial. Primero habrá que estudiar si aparecen nuevos peligros, si aumentan los riesgos y qué cambios necesitan las protecciones. La decisión debe basarse en ese análisis, no en el precio o en la aparente sencillez de la intervención.
Una línea de producción necesita una visión de conjunto
Que cada máquina de una línea tenga marcado CE no demuestra, por sí solo, que la instalación completa sea segura. Cuando varias unidades realizan una función común, están vinculadas funcionalmente y comparten un sistema de mando, pueden constituir un conjunto de máquinas. En ese caso, deben evaluarse también los riesgos de sus conexiones y cumplir las obligaciones de conformidad del conjunto.
Por ejemplo, en una línea de envasado habrá que estudiar qué sucede en el paso de productos entre equipos y cómo afectan las paradas de una unidad a las demás. La seguridad no puede revisarse únicamente máquina por máquina, ignorando cómo trabajan juntas.
Qué debe hacer la empresa que utiliza la máquina
El marcado CE no sustituye la gestión preventiva del puesto de trabajo. La empresa debe seleccionar equipos adecuados, considerar las condiciones reales de utilización y mantenerlos en condiciones seguras. También debe proporcionar formación e información comprensibles a las personas que los utilizan.
Comprobaciones antes y durante el uso
- Revisar la instalación: cuando la seguridad dependa de ella, realizar una comprobación inicial antes del primer uso y después de cada montaje en otro emplazamiento.
- Controlar el deterioro: organizar comprobaciones periódicas cuando puedan producirse daños que generen situaciones peligrosas.
- Revisar tras hechos excepcionales: valorar comprobaciones adicionales después de transformaciones, accidentes o periodos prolongados sin uso que puedan afectar a la seguridad.
- Documentar los resultados: las comprobaciones deben realizarlas personas competentes y sus resultados deben conservarse durante la vida útil del equipo.
Cómo preparar la transición en la empresa
Como propuesta de trabajo, puede utilizarse esta lista para coordinar compras, producción, mantenimiento y prevención:
- Actualizar el inventario: identificar máquinas, documentación disponible y modificaciones realizadas.
- Revisar las compras previstas: aclarar con el proveedor las fechas relevantes y las condiciones de entrega.
- Establecer un control de cambios: evitar modificaciones mecánicas o digitales sin una revisión previa de seguridad.
- Comprobar el acceso a las instrucciones: asegurarse de que puedan consultarse donde se necesitan.
- Asignar responsables: concretar quién revisa la documentación, quién comprueba la instalación y quién organiza la formación.
La idea fundamental es sencilla: comprar una máquina conforme y utilizarla de forma segura son responsabilidades complementarias. El marcado CE no elimina la necesidad de evaluar el trabajo real, mantener las protecciones y revisar los cambios que puedan afectar a las personas.