321. Agentes cancerígenos: el RD 665/1997 tras la reforma del RD 612/2024

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La reforma de julio de 2024 amplió la protección frente a los agentes cancerígenos y mutágenos para incluir también los agentes reprotóxicos, capaces de perjudicar la fertilidad o el desarrollo de la descendencia. Para las empresas, el cambio supone revisar qué sustancias se utilizan y cómo se controla la exposición. ([boe.es](https://www.boe.es/eli/es/rd/2024/07/02/612))

Qué cambia y por qué importa

La principal novedad es que la protección específica alcanza ahora a las sustancias y mezclas que cumplen los criterios de clasificación como tóxicas para la reproducción de categoría 1A o 1B. No es una cuestión limitada al embarazo: estos agentes pueden afectar a la salud reproductiva de hombres y mujeres. ([insst.es](https://www.insst.es/documentacion/material-divulgativo-y-audiovisual/folletos/agentes-reprotoxicos-2025))

Tres peligros que conviene distinguir

  • Cancerígenos: pueden provocar cáncer.
  • Mutágenos: pueden causar alteraciones genéticas hereditarias.
  • Reprotóxicos: pueden perjudicar la función sexual, la fertilidad o el desarrollo de la descendencia. ([insst.es](https://www.insst.es/materias/riesgos/riesgos-quimicos/cancerigenos-mutagenos-y-reprotoxicos))

Las categorías 1A y 1B identifican, respectivamente, peligros conocidos y peligros que se presuponen a partir de las pruebas disponibles. La categoría 2 expresa sospecha y no debe confundirse con las anteriores al determinar el alcance de esta protección específica. ([insst.es](https://www.insst.es/materias/riesgos/riesgos-quimicos/cancerigenos-mutagenos-y-reprotoxicos))

Identificar el riesgo: no basta con mirar los envases

Las etiquetas y las fichas de datos de seguridad ayudan a reconocer los peligros. Entre las indicaciones relevantes están H350, relacionada con el cáncer; H340, con los defectos genéticos; y H360, con los daños a la fertilidad o al feto. Debe comprobarse la clasificación completa, no solo el pictograma. ([insst.es](https://www.insst.es/materias/riesgos/riesgos-quimicos/cancerigenos-mutagenos-y-reprotoxicos))

Además, la exposición puede proceder de sustancias generadas durante el trabajo, aunque no se compren como producto. También deben considerarse las impurezas, los residuos y las operaciones de limpieza, mantenimiento o reparación. Una medición baja no elimina por sí sola las obligaciones preventivas. ([insst.es](https://www.insst.es/documentacion/material-tecnico/preguntas-tecnicas-frecuentes-gestion-prl/riesgos-quimicos/agentes-cancerigenos-mutagenos-y-reprotoxicos))

Ejemplos para reconocer situaciones de exposición

  • Trabajos de construcción o minería que generan polvo respirable de sílice cristalina.
  • Actividades con exposición a emisiones de motores diésel.
  • Procesos en los que se utilizan o generan otros agentes cancerígenos, mutágenos o reprotóxicos. ([insst.es](https://www.insst.es/conocer-para-prevenir-agentes-cancerigenos?utm_source=openai))

Para revisar la evaluación, conviene identificar las tareas, las personas potencialmente expuestas y la naturaleza, intensidad y duración de la exposición. También hay que considerar el contacto con la piel y las circunstancias de las personas especialmente sensibles. ([insst.es](https://www.insst.es/documents/94886/4155697/Parte%203.%20Higiene%20industrial%20FINAL.pdf))

La prioridad sigue siendo sustituir

La sustitución es la primera medida preventiva: cambiar la sustancia, la mezcla o el procedimiento por una alternativa que no sea peligrosa o que lo sea menos. No consiste simplemente en cambiar de marca; es necesario comparar los peligros y las condiciones de utilización de la alternativa. ([insst.es](https://www.insst.es/documentacion/colecciones-tecnicas/ntp-notas-tecnicas-de-prevencion/19-serie-ntp-numeros-646-a-680-ano-2004/ntp-673.-la-sustitucion-de-agentes-quimicos-peligrosos-aspectos-generales.-?utm_source=openai))

Qué hacer cuando no es posible sustituir

Si la sustitución no es técnicamente posible, debe recurrirse a un sistema cerrado. Cuando tampoco sea viable, hay que reducir la exposición mediante medidas técnicas y organizativas. La imposibilidad de sustituir debe justificarse: que una alternativa resulte más cara no equivale, por sí solo, a que sea técnicamente imposible. ([insst.es](https://www.insst.es/documents/94886/4155697/Parte%203.%20Higiene%20industrial%20FINAL.pdf))

La particularidad de los reprotóxicos: el umbral

  • Sin umbral: no existe un nivel de exposición seguro. Si no puede utilizarse un sistema cerrado, la exposición debe reducirse tanto como sea técnicamente posible, igual que con los cancerígenos y mutágenos.
  • Con umbral: existe un nivel por debajo del cual no se esperan riesgos para la salud. Cuando no sea viable el sistema cerrado, debe minimizarse el riesgo.
  • Sin identificación expresa como uno u otro: debe minimizarse el riesgo considerando que podría no existir un nivel seguro. ([boe.es](https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-1997-11145))

Las medidas colectivas y organizativas tienen prioridad sobre los equipos de protección individual. Los guantes, la protección respiratoria o la ropa específica no deben convertirse en un sustituto automático del control de la exposición en su origen. ([insst.es](https://www.insst.es/materias/riesgos/riesgos-quimicos?utm_source=openai))

Valores límite: qué se actualizó

La reforma incorporó a la tabla de límites profesionales dos agentes cancerígenos, acrilonitrilo y compuestos de níquel, y doce agentes reprotóxicos. También redujo el límite del benceno e introdujo un apartado específico de control biológico del plomo. ([boe.es](https://www.boe.es/eli/es/rd/2024/07/02/612))

Atención a las fechas de aplicación

Desde el 5 de abril de 2026, el límite de exposición diaria del benceno es de 0,2 ppm, equivalentes a 0,66 mg/m³. Esa fecha ya ha pasado: no debe seguir utilizándose el valor transitorio anterior para valorar la exposición actual. ([insst.es](https://www.insst.es/documents/d/portal-insst/lep-2025?utm_source=openai))

Un valor límite ambiental se refiere a la concentración en el aire durante un periodo de referencia. Sin embargo, estar por debajo del límite no demuestra que haya desaparecido el riesgo, especialmente en agentes cancerígenos y mutágenos, ni permite dejar de aplicar las demás medidas preventivas. ([insst.es](https://www.insst.es/documentacion/material-tecnico/preguntas-tecnicas-frecuentes-gestion-prl/riesgos-quimicos/agentes-cancerigenos-mutagenos-y-reprotoxicos))

Higiene, formación y vigilancia de la salud

Evitar que la contaminación salga del puesto

No se permite comer, beber o fumar en zonas con riesgo de contaminación. La empresa debe gestionar el lavado y la descontaminación de la ropa de trabajo, que no debe llevarse al domicilio. Las personas identificadas como expuestas disponen del tiempo necesario para el aseo dentro de la jornada: hasta diez minutos antes de comer y otros diez antes de salir, sin acumularlos para otros fines. ([boe.es](https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-1997-11145))

Formación adaptada al trabajo real

La formación debe actualizarse ante nuevos agentes o cambios en las condiciones de trabajo. En el ámbito sanitario debe impartirse periódicamente a las personas expuestas, especialmente cuando se introduzcan nuevos medicamentos peligrosos que contengan estos agentes. En otros sectores se repetirá periódicamente cuando sea necesario. ([boe.es](https://www.boe.es/eli/es/rd/2024/07/02/612))

Seguimiento sanitario específico

La vigilancia de la salud debe responder al agente y a la exposición, no limitarse a un reconocimiento genérico. Debe ofrecerse antes de comenzar la exposición, a intervalos adecuados y cuando aparezcan daños que puedan estar relacionados con exposiciones similares. ([insst.es](https://www.insst.es/materias/riesgos/riesgos-quimicos/cancerigenos-mutagenos-y-reprotoxicos))

Para el plomo, el control biológico incluye medir su concentración en sangre. Cuando existe un valor límite biológico vinculante, la vigilancia de la salud es obligatoria conforme a los procedimientos establecidos para ese agente. ([boe.es](https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-1997-11145))

Documentación: conservar la historia de exposición

La lista de personas expuestas y los historiales médicos deben conservarse, después de finalizar la exposición, durante al menos cuarenta años para cancerígenos o mutágenos y cinco años para reprotóxicos. Debe garantizarse la confidencialidad de los datos. ([boe.es](https://www.boe.es/eli/es/rd/2024/07/02/612))

Cómo trasladarlo a la gestión de la empresa

Como pauta práctica, puede organizarse la revisión alrededor de estas preguntas:

  • ¿Hemos identificado también los agentes que se generan durante las tareas?
  • ¿Tenemos información suficiente para reconocer los reprotóxicos?
  • ¿Hemos estudiado alternativas de sustitución?
  • ¿Los controles contemplan las tareas ocasionales y el mantenimiento?
  • ¿Estamos utilizando los límites correspondientes a la fecha actual?
  • ¿La formación y el seguimiento sanitario responden a la exposición real?

El objetivo es convertir la actualización preventiva en decisiones concretas: qué cambiar, quién debe hacerlo, con qué recursos y cómo comprobar que funciona.